隐私政策

隐私声明（诺华药物警戒纳入系统）

本隐私声明为您提供关于[Novartis Pharma AG (Switzerland)]（以下简称：“诺华”或“我们”）作为本网站的数据保管者如何处理您的个人信息。

本隐私声明适用于对使用“诺华药物警戒纳入系统”网站的个人的信息（“个人数据信息”）进行收集的方式、我们如何保存和使用个人信息、以及我们如何尊重您的隐私权。   

我们要处理个人信息及信息使用目的是什么？

 

我们处理您的个人信息，目的是为了监测医疗产品和医疗器械的安全性，包括检测、评估和预防不良事件并向卫生主管部门报告，以及为了法律和当局所要求的任何其他目的。对您的个人信息的处理是基于药品和医疗器械安全性方面的法律义务。

如果您报告了涉及我们其中一种产品的不良事件，我们将要求您提供姓名和联系方式，以便在需要其他信息和/或回复您的报告时能够与您取得联系。如果您是医疗保健专业人员，我们还将收集有关您的资质信息并且记录在你提交报告的系统的IP地址。

根据您的不良事件报告，以及评估的必要性，我们可能还会处理以下数据类别：

• •患者识别数据，例如：姓名首字母缩写（如提供）、编号、人口统计学信息（年龄、出生年月日、性别、体重、身高）；
• •健康数据：所接受的治疗、检查结果、不良反应的性质、个人或家族病史、疾病或相关事件、危险因素；有关如何使用处方药以及治疗管理的信息。
• •有关该受试者人种和血统的信息（包括新生儿），以及妊娠和/或哺乳的信息；
• 职业数据：当前和过去的职业；
• •有关使用烟草、酒精、毒品的信息；
• •有关生活方式、生活习惯和日常行为的信息，包括例如嗜好、体育锻炼方式（强度、频率、持续时间）、饮食习惯、性生活；
• • 如果产品特征摘要（SmPC）包含与种族血统有关的特定信息，并且符合SmPC中定义的标准，还需要收集种族信息。

 

谁可以访问您的个人信息？

 

除本隐私声明中指出的人员以外，我们不会共享或以其他方式将您的个人信息转交给第三方。在我们的研究过程中基于本隐私声明中列出的目的，您的个人信息可以由以下人员访问或转移至：

• •患者安全负责人及其团队；
• •总经理及其代表在其职权范围内；
• •法律法规事务部门的成员（取决于他们的职责）；
• •检查是否符合法规或内部要求的审计部门；
• •诺华集团的其他公司；
• •产品可能会受到威胁的其他制药公司（不会泄露您的个人信息）；
• • • 报告所涉及的卫生保健提供者；
• • 代表诺华的服务提供商，例如IT系统提供商、托管提供商和不良事件处理服务（例如翻译服务）。 根据适用法律，上述第三方有义务保护您的个人信息的机密性和安全性。

 

 

在适用法律要求或我们要求的情况下，您的个人数据也可以由国家或国际法规、执法机构或其他机构访问或转移给这些机构。您的个人数据也可能在您所在国家/地区之外的国家/地区进行处理、访问或存储。如果我们将您的个人数据转移给其他司法管辖区的外部公司，我们将确保通过以下方式保护您的个人数据：（i）遵守适用于诺华出口公司的当地数据保护/隐私法规定的保护级别；和（ii）按照我们的政策和标准行事；（iii）除非另有说明，否则仅适用于出口位于欧洲经济区（EEA，即欧盟成员国加上冰岛，列支敦士登和挪威）的诺华实体，仅根据欧盟委员会或瑞士批准的标准合同条款转移您的个人信息至联邦数据保护和信息专员。 您可以要求获取与国际个人数据转移有关的其他信息，并通过行使您的权利获得适当保护措施。对于个人信息在集团内部的转移，诺华采取有约束力的规定-基于欧洲法律制定的行为准则和工具体系，以确保保护性个人信息在与EEA和瑞士以外地区间传输的有效性。

 

我们对您的个人信息的保存时间？

 

我们仅会在认为合理地达到本隐私声明中规定目的所必需的时间内以及适用法律所要求和/或允许的时间范围内保存您的个人数据。

 

您有哪些权利，如何行使这些权利？

您可以根据法律规定的条件和期限内行使如下权利：

• •查询我们所处理的您的个人信息；
• •要求更正或删除您的个人信息；
• •要求将您的个人信息处理限制为特定的处理类别（如个人信息以结构化、常用及计算机可读的格式，交还给您或传送给您所选择的人） 。

如果您对我们如何使用您的个人信息有疑问，或者您希望行使上述权利，请通过 [email protected]

发送电子邮件给我们。在任何情况下，向我们反映您的不满和意见，或向个人信息保护监管或主管部门投诉。

我们会在网站上通过发布新版本的方式来修改或更新本“隐私声明”。