Privacy Policy

Datenschutzerklärung (Novartis Pharmacovigilance Intake)

Für die Verarbeitung von Informationen, die bei der Benutzung der «Novartis Pharmacovigilance Intake» Webseite gesammelt werden («personenbezogene Daten»), ist Novartis Pharma AG, Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Schweiz (nachstehend «Novartis», «wir» und «uns»), verantwortlich. Diese Datenschutzerklärung beschreibt, wie Novartis personenbezogene Daten sammelt, speichert, verarbeitet und nutzt.

Verwendungszweck personenbezogener Daten und Rechtsgrundlagen

Novartis verarbeitet Ihre Personendaten zum Zweck der Überwachung der Arzneimittelsicherheit, das heisst der Sicherheit von Medikamenten und Medizinprodukten, einschliesslich der Identifizierung und Untersuchung und Vorbeugung von Nebenwirkungen sowie der gesetzlich vorgeschriebenen Mitteilung an die zuständigen Behörden.

Novartis bearbeitet Ihre personenbezogenen Daten ausschliesslich zum erwähnten Zweck. Die entsprechende Verarbeitung von Informationen ist im Bereich der Arzneimittelsicherheit gesetzlich vorgeschrieben, ebenso die Weitergabe relevanter Informationen an Gesundheitsbehörden.

Wenn Sie uns Meldung über unerwünschte Nebenwirkungen eines unserer Produkte erstatten, werden wir Sie nach Ihrem Namen und Kontaktinformationen fragen, damit Sie im Falle von Rückfragen kontaktieren können. Falls Sie im Gesundheitswesen tätig sind, werden wir zusätzlich Informationen über Ihre berufliche Tätigkeit (z.B. Arzt, Apotheker) erfassen. Ausserdem wird vom System die IP-Adresse des für die Meldung verwendeten Systems registriert.

In Abhängigkeit von der Art Ihrer Meldung und falls für die Beurteilung des Falles notwendig, kann es erforderlich sein, dass wir auch folgende Kategorien von personenbezogenen Daten verarbeiten:

 Patientendaten wie z.B. Patientennummer oder –code sowie demografische Informationen (Alter, Geburtsjahr/datum, Geschlecht, Gewicht, Körpergrösse);

 Informationen über den Gesundheitszustand, z.B. verabreichte Arzneimittel, Untersuchungsbefund, Beschreibungen der unerwünschten Nebenwirkung(en), eigene und familiäre Krankheitsgeschichte, andere Krankheiten und Ereignisse, Risikofaktoren, Therapiemanagement;

 Informationen über Vorfahren und Nachkommen der betroffenen Person, ob es sich um einen Neugeborenen handelt, Informationen zu Schwangerschaft und Stillen;

 Informationen über die gegenwärtige und frühere berufliche Tätigkeit;

 Informationen über den Konsum von Alkohol, Tabak, Suchtmittel, Medikamente;

 Informationen zu Lebensstil, Gewohnheiten und Verhaltensweisen, Substanzabhängigkeit, Drogenmissbrauch, körperlicher Betätigung, Essgewohnheiten, Sexualleben;

 Ethnische Zugehörigkeit oder Abstammung, falls die Arzneimittelinformationen spezifische Informationen dazu enthalten.

Wer hat Zugriff auf Ihre personenbezogenen Daten?

Novartis teilt Ihre personenbezogenen Daten ausschliesslich an Drittparteien mit, welche in dieser Erklärung erwähnt sind. Zur Verfolgung des Verwendungszwecks wird folgenden Personen oder Stellen Zugriff auf Ihre personenbezogenen Daten eingeräumt:

 Dem Leiter der Arzneimittelsicherheitsabteilung und deren Mitarbeitende;

 Den Geschäftsführern von Novartis Gesellschaften und ihren Vertretern im Rahmen der ihnen übertragenen Aufgaben;

 Die Rechtsabteilung und mit den Gesundheits- und Genehmigungsbehörden in Kontakt stehende Funktionen;

 Die interne Audit-Abteilung zum Zweck der Überprüfung der Einhaltung gesetzlicher und interner Bestimmungen;

 Anderen Gesellschaften der Novartis Gruppe;

 Anderen Herstellern von Medikamenten oder Medizinalprodukten, sofern deren Produkte von der Meldung betroffen sein könnten (ohne Übermittlung der Identität);

 Im Gesundheitswesen tätige Personen, soweit sie von der Meldung betroffen sind;

 Von Novartis beauftragte Dienstleister, beispielsweise im Bereich IT Dienstleistungen, Hosting sowie Dienstleister, die Novartis bei der Bearbeitung unterstützen (z.B. Übersetzungen). Die erwähnten Drittparteien sind vertraglich und nach Gesetz zur Vertraulichkeit und zur sicheren Verarbeitung der personenbezogenen Daten verpflichtet.

Ihre personenbezogenen Daten können auch an nationale oder internationale Genehmigungs- und andere Behörden übermittelt werden, falls Novartis dazu per Gesetz oder behördliche Anordnung verpflichtet ist. Ihre personenbezogenen Daten können ausserdem in einem andern Land gespeichert, verarbeitet und genutzt werden. Falls wir ihre personenbezogenen Daten an externe Drittfirmen in einer andern Rechtsordnung übermitteln, stellen wir den Schutz Ihrer Daten sicher, indem dieselben Schutzstandards zur Anwendung gelangen, die auch für die exportierende Novartis-Gesellschaft gelten und mit unseren Standards und Richtlinien im Einklang stehen. Für Datentransfer aus dem Europäischen Wirtschaftsraum (EWR, d.h. EU-Mitgliedstaaten, Liechtenstein und Norwegen) in ein Drittland kommen Standardvertragsklauseln zur Anwendung, die von der EU-Kommission oder dem Schweizerischen Datenschutz- und Öffentlichkeitsbeauftragten genehmigt wurden. Weiterführende Informationen in Bezug auf den internationalen Datentransfer können durch Ausübung der nachstehend erwähnten Datenschutzrechte verlangt werden.

Innerhalb der Novartis-Gruppe erfolgt die Datenübermittlung gestützt auf verbindliche interne Datenschutzvorschriften, einem System von Prinzipien, Regeln und Behelfen, die gestützt auf europäisches Recht die Einhaltung eines wirksamen Datenschutzniveaus bei Übermittlung von personenbezogenen Daten ausserhalb des EWR und der Schweiz sicherstellen.

Aufbewahrungsdauer

Novartis bewahrt personenbezogene Daten lediglich so lange auf, wie es für den beabsichtigten Verwendungszweck notwendig oder nach geltendem Recht vorgeschrieben ist.

Datenschutzrechte

Nach Massgabe des geltenden Rechts bestehen insbesondere folgende Rechte:

 Recht auf Auskunft;

 Recht auf Berichtigung, Löschung und Einschränkung;

 Recht auf Datenübertragbarkeit, das heisst das Recht, uns von Ihnen überlassene Daten in einem strukturierten, gängigen und maschinenlesbaren Format zu erhalten oder diese Daten einem anderen Verantwortlichen zu übermitteln. Bei Fragen zur Verwendung Ihrer personenbezogenen Daten durch Novartis oder wenn Sie ihre Datenschutzrechte ausüben wollen, erreichen Sie uns über [email protected]

Sie können auch bei der zuständigen Datenschutzbehörde Beschwerde erheben.

Diese Datenschutzerklärung kann durch die Publizierung einer geänderten oder erneuerten Version ersetzt werden.

 

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