Privacy Policy

Aviso de privacidad (Novartis Pharmacovigilance Intake) 

 

Novartis Pharma AG (Suiza), como responsable del tratamiento de los datos, tiene la responsabilidad del tratamiento de la información personal obtenida a través de este sitio web. En esta Política de privacidad, «Novartis», «nosotros» o «nos» se refiere a Novartis Pharma AG. 

La Política de privacidad describe las formas en las que recopilamos información sobre las personas que utilizan el sitio web Novartis Pharmacovigilance Intake («datos personales»), cómo mantenemos y utilizamos los datos personales y cómo respetamos los derechos de privacidad. 

 

¿Qué datos personales tratamos, con qué finalidad y por qué se justifica esto? 

Tratamos los datos personales para fines de vigilancia de la seguridad de los medicamentos yproductos sanitarios, lo que incluye detectar, evaluar y prevenir acontecimientos adversos y notificarlos a las autoridades sanitarias, y para cualquier otra finalidad impuesta por las leyes y autoridades. El tratamiento de los datos personales se basa en nuestras obligaciones jurídicas relativas a la seguridad de los medicamentos yproductos sanitarios. 

Si usted notifica un acontecimiento adverso que afecta a alguno de nuestros productos, le pediremos su nombre y datos de contacto para poder comunicarnos con usted en caso de necesitar más información y/o para responder a su notificación. También recopilaremos información sobre sus cualificaciones, si se trata de un profesional sanitario. También registramos la dirección IP de sistema desde el cual se envió la notificación. 

Dependiendo de la notificación del acontecimiento adverso y de ser necesario para la evaluación, también es posible que tratemos las siguientes categorías de datos: 

• Datos de identificación de pacientes, como el número, el código de identificación, la información demográfica (edad, año o fecha de nacimiento, sexo, peso, estatura); 

• Datos de salud: tratamientos administrados, resultados de exploraciones, naturaleza del/os acontecimiento/s adverso/s, antecedentes personales o familiares, enfermedades o acontecimientos relacionados, factores de riesgo, información sobre cómo se utilizaron los medicamentos recetados y manejo del tratamiento. 

• Información sobre la ascendencia y descendencia de la persona, si se trata de un recién nacido, e información sobre el embarazo y/o la lactancia; 

• Datos laborales: ocupaciones actuales y anteriores; 

• Información sobre el consumo de tabaco, alcohol y drogas; 

• Información sobre el estilo de vida, hábitos y comportamiento, por ejemplo, dependencia, ejercicio físico (intensidad, frecuencia, duración), dieta y hábitos alimentarios, vida sexual; 

• Etnia, en casos en los que el Resumen de características del producto (RCP) incluya información específica pertinente al origen étnico y conforme a los criterios definidos en el RCP. 

 

¿Quién tiene acceso a los datos personales? 

No compartiremos ni transferiremos sus datos personales a terceros aparte de aquellos indicados en este Aviso de privacidad. En el transcurso de nuestras actividades y con las mismas finalidades que las indicadas en este Aviso de privacidad, pueden tener acceso o recibir transferencias de sus datos personales: 

• El Responsable de Farmacovigilancia y sus equipos; 

• El gerente general y sus representantes, dentro de los límites de sus atribuciones; 

• Miembros del departamento jurídico y de asuntos regulatorios, dependiendo de su responsabilidad; 

• El departamento de auditoría para verificar el cumplimiento de los requisitos regulatorios o internos; 

• Otras empresas del Novartis Group; 

• Otras empresas farmacéuticas cuyo producto pueda estar implicado (sin revelar la identidad de usted); 

• Profesionales sanitarios afectados por la notificación; 

• Proveedores de servicios que actúan en nombre de Novartis, como proveedores de sistemas informáticos, proveedores de hosting y servicios de procesamiento de acontecimientos adversos (p. ej., servicios de traducción). Los terceros anteriores tienen la obligación contractual de proteger la confidencialidad y seguridad de sus datos personales, de conformidad con la ley vigente.

También puede tener acceso o recibir transferencias de sus datos personales las autoridades nacionales o internacionales sanitarias, judiciales u otras cuando nos lo exija la ley vigente o a solicitud suya. Los datos personales también pueden ser tratados, accedidos o conservados en un país distinto del que se encuentra usted. Si transferimos los datos personales a empresas externas ubicadas en otras jurisdicciones, nos aseguraremos de proteger los datos personales (i) aplicando el nivel de protección exigido según las leyes de privacidad/protección de datos locales vigentes para la entidad exportadora de Novartis, (ii) actuando en consonancia con nuestras políticas y normas y (iii) en el caso de entidades exportadoras ubicadas en el Espacio Económico Europeo (EEE; es decir, los Estados miembros de la UE e Islandia, Liechtenstein y Noruega), a menos que se especifique lo contrario, transfiriendo solamente los datos personales en base a las cláusulas contractuales tipo aprobadas por la Comisión Europea o el Comisario Federal de Protección de Datos e Información de Suiza, respectivamente. Se puede solicitar más información relativa a las transferencias internacionales de datos personales y obtener una copia de la salvaguarda apropiada establecida ejerciendo sus derechos como se indica a continuación.

Para las transferencias intragrupales de datos personales, Novartis ha adoptado Reglas corporativas vinculantes (Binding Corporate Rules): un sistema de principios, reglas y herramientas, provistos por la legislación europea, con el fin de garantizar niveles eficaces de protección de los datos relativos a las transferencias de datos personales fuera del EEE y Suiza.

¿Cuál es el plazo de conservación de los datos personales?

Solo conservaremos los datos personales por el plazo que consideremos razonablemente necesario para lograr los objetivos indicados en este Aviso de privacidad y según lo exijan o permitan las leyes vigentes.

¿Qué derechos tiene usted y cómo puede ejercerlos?

Bajo las condiciones estipuladas en el reglamento vigente, usted tiene derecho a:

• Acceder a sus datos personales que hayamos tratado;
• Pedir la corrección o supresión de sus datos personales;
• Solicitar la portabilidad, cuando corresponda, de sus datos personales; es decir, que los datos personales que nos ha facilitado le sean devueltos a usted o sean transferidos a la persona de su elección, en un formato estructurado, de uso común y de lectura mecánica.

Si tiene preguntas sobre cómo utilizamos sus datos personales o si desea ejercer los derechos arriba mencionados, envíenos un correo electrónico a [email protected]

En cualquier caso, también tiene derecho a presentar una reclamación con las autoridades de protección de datos competentes. Es posible que modifiquemos o actualicemos esta Política de privacidad publicando una versión nueva en este sitio web.
 

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